(+) Fremdrift i pasientrekruttering, og stopp av tilvestamab-relaterte aktiviteter!

I tredje kvartal fortsatte rekrutteringen av pasienter til fase 2a av BerGenBios hovedstudie. Innrulleringen av pasienter til fase 1b ble fullført, og selskapet presenterte solide sikkerhetsdata fra denne fasen. Selskapet besluttet også å stoppe aktivitet knyttet til tilvestamab.

Bemcentinib tas i form av en daglig pille og utvikles av BerGenBio for førstelinjebehandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft og mutasjon i STK11-genet, som et tillegg til standard behandling (immunterapi og kjemoterapi).

Data fra fase 1b i hovedstudien ble offentliggjort i tredje kvartal og bekrefter at bemcentinib er trygt, at kroppens håndtering av legemiddelet er forutsigbar og at det forblir lenge nok i blodet.

Rekruttering av pasienter til fase 2a fortsetter som planlagt i Europa og USA, og interimdata fra denne fasen forventes offentliggjort i første del av 2025.

– BerGenBio fortsetter å gjøre fremgang med sin fokuserte strategi for å utvikle sin ledende AXL-hemmer bemcentinib for førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hos pasienter med mutasjoner i STK11-genet, som vi mener representerer en betydelig kommersiell mulighet. Den pågående BGBC016-studien i denne pasientgruppen viser fremgang, og nylig publiserte fase 1b-data bekrefter sikkerheten og akseptabel farmakokinetikk for bemcentinib i kombinasjon med gjeldende standardbehandling. Fase 2a-delen av studien fortsetter å rekruttere pasienter både i USA og Europa. Vi forventer å kunne presentere en første interim-analyse i første del av 2025 forklarer Olin.

I 2022 besluttet BerGenBio å avslutte egen utvikling av legemidlet tilvestamab og søke et partnerskap. Omfattende partnerskapsdiskusjoner har ikke resultert i noen attraktiv lisensieringsmulighet. Styret har derfor vedtatt å avslutte all tilvestamab-relatert aktivitet, for å fokusere på utviklingen av bemcentinib som selskapets hovedkandidat. Dette strategiske valget er i tråd med selskapets mål om å maksimere verdien av sine mest lovende produkter.