(+) Lifecare lykkes med nok en studie!

I dag kan Lifecare ASA et selskap innen klinisk utvikling av medisinske sensorer som utvikler neste generasjons kontinuerlige blodsukkermålere (CGM), annonsere at det første veterinærpasienten i langtidsstudiene har fullført behandlingen i henhold til den opprinnelige studieprotokollen. Det refereres til pressemeldingen fra 18. juni 2024, da selskapet kunngjorde oppstart av forsøk som bruker trådløs avlesningsteknologi. I går fjernet Lifecares veterinærteam ved Norges miljø- og biovitenskapelige universitet (NMBU) implantatet fra hunden Elli etter 12 uker, i samsvar med den regulatorisk godkjente protokollen. Rapportene fra teamet vårt bekrefter at Elli er ved god helse og ikke viser tegn til ubehag knyttet til implantatet.

Lifecare vurderte å forlenge studien, og selv om dette ble godkjent av norske myndigheter, ble det ansett som mest verdifullt å fjerne implantatet for inspeksjon etter 12 uker, i henhold til den opprinnelige studieprotokollen. Lifecares team vil nå gjennomgå de innledende resultatene og undersøke ytterligere data for en grundig analyse av både sensoren og det omkringliggende vevet etter implantasjon.

– 12 ukers levetid er bemerkelsesverdig sammenlignet med dagens blodsukkermålere. Vi er ekstremt fornøyde med å ha fullført den første pasienten i langtidsstudien ved NMBU, med sensoren som fungerer nøyaktig som forventet. Viktigst av alt, det har ikke vært noen negative effekter på kroppen, huden eller vevet. Tidligere in-vitro-studier har bekreftet en sensorlevetid på opptil seks måneder, og denne studien bekrefter ytterligere både Sencell-sensorens funksjonalitet og dens biokompatibilitet, noe som viser at den er trygg og pålitelig for langtidsbruk, sier administrerende direktør Joacim Holter i Lifecare ASA.

– Å hente ut sensoren fra Elli gir nå en verdifull mulighet til å forstå sensorens egenskaper ytterligere og identifisere potensielle forbedringsområder. Under fjerningen ble det utført en omfattende visuell undersøkelse av både pasienten og sensoren, som ikke avdekket noen tegn til unormale forhold. I tillegg vil det bli utført en biopsi for å evaluere eventuelle vevsreaksjoner eller påvirkninger, og dermed sikre sensorens biokompatibilitet, sier administrerende direktør Jo Amundstad i Lifecare Veterinary.

<img width="1024" height="768" src="https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-1024x768.jpg" alt="" srcset="https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-1024x768.jpg 1024w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-400x300.jpg 400w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-768x576.jpg 768w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-1536x1152.jpg 1536w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-2048x1536.jpg 2048w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-1080x810.jpg 1080w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-600x450.jpg 600w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-750x563.jpg 750w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/Life1-1140x855.jpg 1140w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /> Hunden Ellie er sentral for Lifecare i disse dager, Jo Amundstad overvåker prosessen.

Stolt sjef!

Dataene samlet over tre måneder, sammen med sensoranalysen, vil bli undersøkt i Lifecares laboratorier i Tyskland.

– Vi er stolte av å demonstrere at vår Sencell-sensor overgår den operasjonelle levetiden til alle store CGM-systemer på markedet med en faktor på seks eller mer. Disse langtidsstudiene, som nå pågår ved NMBU, bringer de konkurransefortrinnene til Sencell-sensoren frem i lyset. Vi har konsekvent vist at denne teknologien vil være svært gunstig for personer som lever med diabetes, sier Holter.

Det primære målet med den første sensoren i langtidsstudien var å undersøke og bekrefte dens operasjonelle levetid på lang sikt. Hovedforventningene var å validere sensorens holdbarhet og sikre dens biokompatibilitet, for å bekrefte at ingen negative reaksjoner oppstår over tid.

– Vi vil snart begynne forberedelsene til å rekruttere flere pasienter i studien for å validere disse innledende funnene og utvide fokus utover sensorens funksjonalitet. Målet vårt er å konsentrere oss mer om blodsukkermålinger fra både friske hunder og katter med diabetes. Denne tilnærmingen vil hjelpe oss med å få en enda dypere forståelse av sensorens ytelse under reelle forhold, sier administrerende direktør Jo Amundstad i Lifecare Veterinary.

Holter sier dette til Investornytt:

Hensikten med denne studien er å oppnå bekreftelser, og det har vi til gangs oppnådd i studiens første fase. For det første får vi tydelig bekreftet at sensorens levetid langt overgår levetiden eksosterende løsninger kan tilby.

For det andre - som den er veldig oppløftende nyheten i dag - har vi oppnådd de første bekreftelsene for at sensoren ikke påvirker vevet negativt! Dette er en veldig bekreftelse frem mot regulatorisk godkjenning avslutter Holter.

Disclaimer Espen Teigland en av aksjonærene til Invetsornytt eier aksjer i Lifecare som omtales. Innholdet i teksten er ikke subjektivt innhold men tredjeparts offentlig tilgjengelig informasjon. × Dismiss this alert.