(+) Intervju med CEO i BerGenBio - Martin Olin

Martin Olin er en svært erfaren leder innen bioteknologi og farmasøytisk industri, og er for tiden administrerende direktør i BerGenBio, et norsk biofarmasøytisk selskap kjent for sitt arbeid med AXL-hemmere, spesielt innen kreft og alvorlige sykdommer. Han har tidligere hatt lederstillinger i selskaper som Symphogen og Novo Nordisk, og han er også styreleder for AcouSort samt Cessaetch A/S. Vi snakket med Olin om utviklingen i BerGenBio, fremtidsplaner, og hvordan selskapet håndterer risiko i en utfordrende bransje. Kan du fortelle litt om siste år vedrørende driften på selskapet?

– Vi har hatt et veldig produktivt år, og vi har levert det vi har lovet. I 2022 definerte vi en ny strategi for selskapet, som de siste 18 månedene har blitt gjennomført med et dedikert team. Kort oppsummert har vi en tilfredsstillende fremdrift på den kliniske virksomheten samtidig som selskapet er godt rustet finansielt i et krevende kapitalmarked.

– Vi har gjennomført første del av hovedstudien (BGBC016), der vi har testet pasientenes toleranse av legemidlet vårt, bemcentinib, samt eventuelle bivirkninger og foretrukket dosering. Alt har foreløpig gått som planlagt. Derfor startet vi i mars andre del av hovedstudien (som kalles fase 2a), der hovedmålet er å undersøke selve effekten av bemcentinib, det vil si om legemidlet har ønsket medisinsk effekt. Studien utføres i førstelinje, som betyr at det er den første medisinen som gis når sykdommen blir påvist. Vi forventer å dele de første dataene fra fase 2a før nyttår eller tidlig i 2025.

– Gjennom det siste året har vi også redusert kostnadene til selskapet betraktelig, og samtidig styrket finansieringen. I juni 2023 hentet vi 250 millioner kroner, og i to påfølgende runder i november i fjor og april i år hentet vi til sammen ytterligere 147 millioner kroner. Dette gir oss finansiering inn i andre halvår 2025.

Kan du fortelle litt mer om hvorfor dere er utelukkende fokusert på utviklingen av bemcentinib hos 1L NSCLC-pasienter med mutasjoner i STK11-genet?

– Det er et strategisk valg. Det kommersielle potensialet er enormt. En veldig stor del av pasientene med ikke-småcellet lungekreft responderer i dag ikke på tilgjengelig behandling. Den pasientgruppen vi utvikler behandling for, som har mutasjoner i et spesielt gen som heter STK11, tilsvarer omtrent 30.000 pasienter på årlig basis. Grovt estimert anslår vi dette markedet til å være på mellom fire og fem milliarder dollar i året.

– I tillegg til dette har vi allerede lovende data og konkurransefortrinn, samtidig som vitenskapelig forskning underbygger teknologien som bemcentinib er basert på. Alt dette gjør satsing på denne pasientgruppen fornuftig. Vi kunne selvsagt prøvd flere forskjellige ting samtidig, men har valgt å konsentrere oss om det vi tror vi har best sjanser til å lykkes med. Samtidig er det viktig å si at vi har grunn til å tro at bemcentinib også kan hjelpe pasienter med andre genmutasjoner innen ikke-småcellet lungekreft, som eventuelt vil gjøre markedspotensialet enda større.

Dere kunngjorde at dere har slått dere sammen med Tempus for å etablere en prospektiv syntetisk kontrollarm som vil gi en kontekstuell referanse for resultatene fra BGBC016 fase 2a-studien og potensielt akselerere utviklingen av bemcentinib. Denne innovative tilnærmingen kan tjene som en modell for legemiddelutvikling i fremtiden. Kan du fortelle litt hvorfor dette er viktig for dere på sikt?

– Avtalen med Tempus gir oss en unik tilgang til data som vi ellers ikke kunne fått tilgang til med en så rimelig innsats og bruk av ressurser. Vi sier ikke at innsikten vi får gjennom samarbeidet med Tempus vil erstatte en virkelig randomisert studie, men den kan potensielt likevel bidra til å akselerere utviklingen av bemcentinib da vi med Tempus får en kontrollgruppe som har samme karakteristika som den aktive gruppen i hovedstudien vår. Personlig tror jeg denne innovative metoden vil være standard i kliniske studier om noen år.

– Randomisering med bruk av kontrollgrupper er gullstandarden for utviklingen av legemidler. I vår hovedstudie har vi lagt opp til å gjennomføre randomisering med bruk av kontrollgrupper først senere, ikke nå i den pågående fase 2a-delen. Dataene fra Tempus vil fungere som en såkalt syntetisk kontrollgruppe, som gjør at vi nå likevel kan få sammenlignet resultatene fra pasienter behandlet med bemcentinib med resultater fra pasienter i samme gruppe som ikke har fått behandlingen. Det er mindre ressurskrevende enn randomisering, samtidig som sammenligningsgrunnlaget gjør at vi tidligere kan kvalitetssikre og se verdien av de kommende fase 2a-dataene.

<img width="1024" height="683" src="https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-1024x683.jpeg" alt="" srcset="https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-1024x683.jpeg 1024w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-400x267.jpeg 400w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-768x512.jpeg 768w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-1536x1024.jpeg 1536w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-2048x1365.jpeg 2048w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-1080x720.jpeg 1080w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-600x400.jpeg 600w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-750x500.jpeg 750w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/IMG_2222-1140x760.jpeg 1140w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /> BerGenBio er notert på Oslo Børs. Foto: Tor Erik Schrøder / NTB Veien fremover

Hvordan vil en road map se ut for dere neste 12-18 mnd?

– BGBC016-studien er selskapets høyeste prioritet, og vi jobber ufortrødent videre med å utløse verdipotensialet i bemcentinib. Rekrutteringen av pasienter i fase 2a er viktig og inntil videre er vi optimistiske omkring rekruteringen. Vi har nå fått aktivert samtlige studiesteder i fase 2a for ytterligere pasientrekruttering. Rundt nyttår eller begynnelsen av 2025 forventer vi å kunne presentere de aller første resultatene fra fase 2a. Videre vil det være en milepæl for oss å presentere de endelige resultatene fra fase 1b av hovedstudien, noe vi forventer å gjøre i løpet av høsten.

– I tillegg til fremdrift i hovedstudien ser vi frem til flere andre hendelser. En av dem er forberedelse av dataene fra Tempus, som gjør at vi kan kvalitetssikre og se verdien av de kommende fase 2a-dataene. Vi ser også frem til å motta tilbakemeldinger fra myndigheter om neste steg i utviklingen av bemceninib. I tillegg starter innrullering av pasienter til en klinisk studie ved Mays Cancer Center ved UT Health San Antonio, som undersøker bruk av bemcentinib kombinert med legemidlet pacritinib hos pasienter med den vanligste typen lungekreft, lungeadenokarsinom. Studien er finansiert av National Institutes of Health i USA. Til slutt regner vi med å få oppdateringer fra ADC Therapeutics, som gjennomfører en klinisk studie som tester et antistoff som BerGenBio har utviklet.

Kan du fortelle litt om fasen dere nå er i selve studien og hva «resultater» er dere søker konfirmasjon på neste tiden?

– Som nevnt tester fase 1b pasientenes toleranse av bemcentinib, samt eventuelle bivirkninger og foretrukket dosering. Alle resultater så langt tyder på at bemcentinib er et trygt legemiddel. Hovedmålet med fase 2a er å undersøke effekten av bemcentinib. Vi håper selvsagt at fasen vi er inne i vil bekrefte det vi så i en tidligere studie på pasienter med ikke-småcellet lungekreft, nemlig at bemcentinib har tilstrekkelig effekt til at videre studie-faser igangsettes i veien til kommersialisering av legemiddelet. Hvis så er tilfelle, er det veldig gode nyheter for pasientene, deres pårørende og selskapets aksjonærer.

Mange biotech investorer har vært på en prøvelse på Oslo Børs siste tiden i kjølvannet av kollaps i Nykode og Ultimovacs, kan du fortelle litt hva som skiller BergenBio fra de to andre, mtp sårbarhet?

– Investeringer i utvikling av legemidler innebærer risiko, men har også stort oppsidepotensial. Jeg vil ikke sammenligne BerGenBio direkte med andre biotek-selskaper. Alle disse selskapene har ulik teknologi, vitenskapelige data og strategi. Vi mener vi har noe veldig bra. Bemcentinib er allerede testet i tidligere studier, med gode resultater. Hvis disse resultatene gjentar seg tror jeg det er gode sjanser for at bemcentinib er en attraktiv legemiddelkandidat.

– Ved siden av vår egen hovedstudie er det to spor som gjør at vi kan lykkes, selv om hovedstudien ikke gir de resultatene vi håper på. Som nevnt finansierer National Institutes of Health (NIH) i USA en klinisk studie ved Mays Cancer Center ved UT Health San Antonio, som undersøker bruk av bemcentinib kombinert med legemidlet pacritinib hos pasienter med den vanligste typen lungekreft, lungeadenokarsinom. I tillegg testes et antistoff som BerGenBio har utviklet i en annen klinisk studie, som gjennomføres av ADC Therapeutics. Resultatene i begge disse studiene avhenger ikke av resultatene i vår hovedstudie. Kombinert med kostnadskontrollen vår mener jeg at investorene får en god risikobelønning for pengene sine og jeg er fornøyd med oddsene vi har skapt.

<img width="1024" height="710" src="https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-1024x710.jpg" alt="" srcset="https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-1024x710.jpg 1024w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-400x277.jpg 400w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-768x533.jpg 768w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-1536x1065.jpg 1536w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-2048x1420.jpg 2048w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-1080x749.jpg 1080w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-600x416.jpg 600w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-750x520.jpg 750w, https://investornytt.no/wp-content/uploads/0545_HR66-1140x791.jpg 1140w" sizes="(max-width: 1024px) 100vw, 1024px" /> Martin Olin, CEO BerGenBio var tilstede på Vestlandet på børs. Foto: Nils Olav Mevatne Som leder for BergenBio – er det noen tiltak dere gjør for å redusere risiko for investorer?

– Å investere i bioteknologiselskaper med kliniske utprøvinger involverer høy risiko. Vi har sikret selskapet finansiering i et krevende marked, redusert kostnadene til et minimum, startet samarbeid med ulike eksperter og prioritert å jobbe dedikert med BGBC016-studien. Det jeg kan love er at vi vil fortsette å gjøre vårt ytterste for å skape størst mulig verdier for aksjonærene, samtidig som vi gir dem best mulig relevant informasjon underveis.

Bemcentinib, er en potensielt førsteklasses, oral og svært selektiv hemmer av reseptor tyrosinkinase AXL. Kan du fortelle litt om hvor viktig det vil være for disse pasientgruppene om et slikt medisin vil bli til?

– Det er ekstremt viktig. Denne pasientgruppen har ingen velfungerende behandling. Hvis vi lykkes med å tilby en behandling som forlenger livet og øker livskvaliteten for pasientene, så har vi oppnådd noe av stor betydning for en rekke mennesker som berøres av sykdommen. Det er derfor vi går på jobb hver dag.

I hovedsak hvilke pasientgrupper vil dra nytte av dette?

– Det er som nevnt rundt 30.000 diagnoser årlig i USA og de største europeiske landene av pasienter med ikke-småcellet lungekreft og mutasjon i STK11-genet.

Du som toppsjef har lang internasjonal erfaring, om produktet skulle bli godkjent, hvordan vil en distrubusjonsavtale se ut?

– Dataene vil avgjøre hvilke muligheter vi får. Det kan være alt fra en eksklusiv lisens som ikke innebærer noen rolle for BerGenBio, delvis eksklusiv lisens som innebærer en viss rolle for BerGenBio, oppkjøp, og andre muligheter. Det er for tidlig å si.

Som toppsjef har du mange oppgaver, kan du forklare litt hva du gjør på daglig basis i selskapet?

– Ingen dager er like, men basert på en klar plan samarbeider jeg med teamet på daglig, ukentlig og månedlig basis. Hele teamet er involvert i fremdrift, risikoer, tiltak, kommende hendelser, og vi overvåker dette gjennom dashbord for å lage enkle oversikter og sørge for at vi gjør de riktige prioriteringene avslutter Olin.